Nicorette Mint 1mg Mondspray Z/suiker 150

Nicorette® Mint Mondspray helpt u bij het stoppen met roken. De toegevoegde therapeutische nicotine tempert uw rookverlangen in dertig seconden met slechts twee verstuivingen. De mondspray onderdrukt ontwenningsverschijnselen zoals prikkelbaarheid en verminderde eetlust, waardoor uw succes op een rookvrij leven groter wordt. Nicorette® Mint Mondspray is een snelle manier om van uw rookverlangen af te komen en vervangt tot wel 150 sigaretten. De muntsmaak zorgt voor een frisse adem. Gebruik Nicorette® Mint Mondspray in combinatie met Nicorette® Invisi Patch wanneer u een zware roker bent, last heeft van een terugkerende onbedwingbare drang tot roken of wanneer een enkele vorm van nicotine substitutietherapie eerder niet afdoende bleek. Nicorette® Invisi Patch is een discrete pleister die uw nicotinebehoefte 16 uur lang onderdrukt. Combineer deze met uw wilskracht en Nicorette® Mint Mondspray en zet een belangrijke stap naar een rookvrij bestaan.

• Nicorette® Mint Mondspray tempert uw rookverlangen in dertig seconden met 1 à 2 verstuivingen. Start met één verstuiving. Vermindert de hunkering niet na een paar minuten, gebruik dan een tweede verstuiving.
• De therapeutische nicotinespray onderdrukt ontwenningsverschijnselen zoals prikkelbaarheid en verminderde eetlust, waardoor uw succes op een rookvrij leven groter wordt.
• Nicorette® Mint Mondspray is een snelle manier om van uw rookverlangen af te komen en vervangt tot wel 150 sigaretten. De muntsmaak zorgt voor een langdurig frisse adem.
• Nicorette® Mint Mondspray is een geneesmiddel voor volwassenen. Niet te gebruiken door niet-rokers.
• Combineer Nicorette® Mint Mondspray met de Nicorette® Invisi Patch wanneer u een zware roker bent en zet een belangrijke stap naar een rookvrij leven.

4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Nicorette Mint mag niet gebruikt worden door niet-rokers. De voordelen van stoppen met roken wegen op tegen ieder risico verbonden aan correct toegediende nicotinevervangingstherapie (NRT). Er dient een risico-batenanalyse te worden gemaakt door een geschikte beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg bij patiënten met de volgende aandoeningen:  Cardiovasculaire aandoening: Verslaafde rokers met een recent myocardinfarct, onstabiele of verergering van angina pectoris (met inbegrip van Prinzmetal-angina pectoris), ernstige hartaritmie, recent cerebrovasculair accident of die lijden aan ongecontroleerde hypertensie moeten aangemoedigd worden om te stoppen met roken met niet-farmacologische methoden (zoals advies). Als dit faalt, kan het gebruik van de spray voor oromucosaal gebruik overwogen worden, maar aangezien gegevens over de veiligheid in deze patiëntengroep beperkt zijn, mag de behandeling alleen onder nauwlettend medisch toezicht worden opgestart.  Diabetes mellitus. Patiënten met diabetes mellitus moeten het advies krijgen om hun suikerspiegel meer dan gewoonlijk te controleren als ze stoppen met roken en beginnen met een nicotinesubstitutietherapie, omdat de daling van de nicotinespiegel de afgifte van catecholaminen kan bevorderen en dit heeft een invloed op het koolhydraatmetabolisme.  Allergische reacties: Vatbaarheid voor angio-oedeem en netelroos.  Nier- en leverinsufficiëntie: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met matige tot ernstige leverinsufficiëntie en/of ernstig nierfalen, omdat de klaring van nicotine of de metabolieten verlaagd kan zijn, waardoor de kans op versterking van de bijwerkingen toeneemt.  Feochromocytoom en ongecontroleerde hyperthyroïdie: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met ongecontroleerde hyperthyroïdie of feochromocytoom, omdat nicotine de afgifte van catecholaminen bevordert.  Gastro-intestinale aandoeningen: nicotine kan de symptomen versterken bij patiënten met oesofagitis, maag- of darmzweren; NST-preparaten moeten voorzichtig gebruikt worden bij deze aandoeningen.  Aanvallen: Voorzichtig gebruiken bij personen die een anti-convulsieve behandeling ondergaan of die in het verleden epilepsie hebben gehad, aangezien gevallen van convulsies zijn gemeld in verband met nicotine (zie rubriek 4.8). Pediatrische patiënten Gevaar bij kinderen: Nicotinedoses die rokers goed verdragen, kunnen ernstige toxiciteit veroorzaken die fataal kan zijn bij kinderen. Nicotinehoudende producten mogen niet rondslingeren waar kinderen ze kunnen hanteren of inslikken, zie rubriek 4.9 Overdosering.

Overgedragen afhankelijkheid: Overgedragen afhankelijkheid kan optreden, maar is zowel minder schadelijk als makkelijker op te geven dan rookafhankelijkheid. Stoppen met roken: Polycyclische aromatische koolwaterstoffen in tabaksrook induceren het metabolisme van geneesmiddelen die gemetaboliseerd worden door CYP 1A2 (en mogelijk door CYP 1A1). Wanneer een roker stopt met roken, kan dit het metabolisme vertragen en zo de bloedspiegel van deze geneesmiddelen verhogen. Dit kan klinisch relevant zijn voor producten met een nauw therapeutisch venster, zoals theofylline, tacrine, clozapine en ropinirol. De plasmaconcentratie van andere geneesmiddelen die deels worden gemetaboliseerd door CYP1A2 bijv. imipramine, olanzapine, clomipramine en fluvoxamine, kan ook toenemen bij stoppen met roken. Er zijn evenwel geen gegevens die dit staven en de mogelijke klinische betekenis van dit effect voor deze geneesmiddelen is niet bekend. Uit beperkte gegevens blijkt dat het metabolisme van flecaïnide en pentazocine ook geïnduceerd kan zijn door roken. Hulpstoffen: Dit middel bevat ongeveer 7 mg alcohol (ethanol) per verstuiving, overeenkomend met 97 mg/ml. De hoeveelheid per verstuiving in dit middel komt overeen met minder dan 2 ml bier of 1 ml wijn. Er zit een kleine hoeveelheid alcohol in dit middel. Dit is zo weinig dat u hier niets van merkt. Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per verstuiving, dat wil zeggen dat het in wezen 'natriumvrij' is. Dit middel bevat 11 mg propyleenglycol per verstuiving, equivalent met 150 mg/ml. Omwille van de aanwezigheid van butylhydroxytolueen kan Nicorette Mint plaatselijk huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis), of irritatie aan de ogen en slijmvliezen. Bij de toediening van de spray voor oromucosaal gebruik moet erop gelet worden dat deze niet in de ogen verstoven wordt.

Nicorette Mint wordt gebruikt om u te helpen stoppen met roken wanneer u dat wil of minder te gaan roken alvorens volledig te stoppen. Dit type behandeling noemt men nicotinesubstitutietherapie (NST).

Nicorette Mint verlicht de ontwenningsverschijnselen van nicotine, waaronder hunkering, symptomen die u krijgt als u stopt met roken. Wanneer u uw lichaam plotseling onthoudt van de nicotine in tabak, krijgt u te maken met uiteenlopende onaangename gevoelens die men ontwenningsverschijnselen noemt. Door Nicorette Mint te gebruiken, kunt u deze onaangename gevoelens en hunkering naar roken voorkomen of verminderen, omdat u tijdens een korte periode uw lichaam blijft voorzien van een kleine hoeveelheid nicotine. Nicorette Mint bevat niet de teer, koolstofmonoxide of andere toxines de sigarettenrook.

Om de kans om u te helpen stoppen met roken te verhogen, moet u indien mogelijk ook professionele steun en advies zoeken.

Werkzame stof (per ml oplossing): 13,6 mg nicotine

Hulpstoffen: propyleenglycol, watervrij ethanol, trometamol, poloxameer 407, glycerol, natriumbicarbonaat, levomenthol, muntsmaak, verkoelend aroma, sucralose, kaliumacesulfaam, zoutzuur (voor pH aanpassing), gezuiverd water

Gebruikt u naast Nicorette Mint nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Dit is vooral belangrijk als u geneesmiddelen gebruikt met:

• theofylline tegen astma

• tacrine tegen de ziekte van Alzheimer

• clozapine tegen schizofrenie

• ropinirol tegen de ziekte van Parkinson.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Nicorette Mint kan dezelfde bijwerkingen veroorzaken als andere vormen van nicotine. De bijwerkingen hangen over het algemeen af van de dosis die u neemt.

Effecten te wijten aan het stoppen met roken (nicotineontwenning)

Sommige van de ongewenste effecten die u ervaart bij het stoppen met roken kunnen ontwenningsverschijnselen zijn door de verminderde inname van nicotine.

Deze effecten omvatten:

• Prikkelbaarheid, agressie, ongeduld of frustratie

• Angstig gevoel, rusteloosheid of concentratieproblemen

• Nachtelijk ontwaken of slaapstoornissen

• Toegenomen eetlust of gewichtstoename

• Zich neerslachtig voelen

• Hunkering om te roken

• Vertraagde hartslag

• Bloedend tandvlees of pijnlijke zweertjes in de mond (aften)

• Duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd

• Hoesten, pijnlijke keel, verstopte of lopende neus

• Verstopping (constipatie)

Als u één van de volgende ernstige zeldzame bijwerkingen ervaart, stop dan met Nicorette Mint en neem onmiddellijk contact op met een arts (tekenen van angio-oedeem):

• Opgezwollen aangezicht, tong of keel

• Moeilijkheden bij het slikken

• Netelroos (huiduitslag met hevige jeuk en bultjes) en moeilijk ademhalen

Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers:

• Hik (dit komt zeer vaak voor)

• Hoofdpijn, misselijkheid

• Keelirritatie

Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers:

• Lokale effecten zoals een branderig gevoel, ontsteking in de mond, smaakverandering

• Droge mond of een toegenomen hoeveelheid speeksel

• Gevoel van dyspepsie (slechte vertering)

• Pijn of ongemak in de buik

• Braken, winderigheid of diarree

• Vermoeidheid

• Overgevoeligheid (allergie)

• Tintelingen

• Hoest

Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers:

• Effecten op de neus zoals verstopte neus, niezen

• Piepende ademhaling (bronchospasme) of gevoel dat de ademhaling meer inspanning vergt dan gewoonlijk (dyspneu), dichtgeknepen keel

• Blozen, of meer zweten (transpireren)

• Orale effecten zoals tintelingen in de mond, ontsteking van de tong, pijnlijke zweertjes in de mond (aften), beschadiging van de mondholte, veranderingen in uw stemgeluid, pijn in mond en keel, oprisping (brandend maagzuur), bloedend tandvlees

• Hartkloppingen (ongewoon aanvoelen van uw hartslag), versnelde hartwerking, verhoogde bloeddruk

• Huiduitslag met hevige jeuk en bultjes (netelroos, galbulten)

• Abnormale dromen

• Pijn en ongemak in borstkas

• Zwakte, zich onwel voelen

• Loopneus

Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers:

• Moeilijkheden bij het slikken, verminderde gevoeligheid in de mond

• Kokhalzen

Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald:

• Troebel zicht, toegenomen traanproductie

• Droge keel, maaglast, pijn in de lippen

• Roodheid van de huid

• Allergische reacties, inclusief zwelling van het aangezicht en de mond (angio-oedeem of anafylaxie)

• Abnormaal hartritme

• Aanvallen

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden:

voor België via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-1000 Brussel Madou (www.eenbijwerkingmelden.be; adr@fagg.be);

voor Nederland via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb Website www.lareb.nl.

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Overgevoeligheid voor nicotine of een van de hulpstoffen. Kinderen onder de 18 jaar. Mensen die nooit gerookt hebben.

4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Vruchtbare vrouwen/Anticonceptie voor mannen en vrouwen In tegenstelling tot de bekende neveneffecten van het roken van tabak op de menselijke bevruchting en zwangerschap zijn de effecten van therapeutische nicotinebehandeling onbekend. Omdat een specifiek advies betreffende de noodzaak van vrouwelijke contraceptie tot nog toe niet noodzakelijk is gebleken, wordt vrouwen die van plan zijn zwanger te worden, aangeraden niet te roken en geen NST te gebruiken. Terwijl roken mogelijk een ongunstige invloed heeft op de mannelijke vruchtbaarheid, bestaat er geen bewijs dat mannen specifieke contraceptieve maatregelen moeten nemen tijdens een NST�behandeling. Zwangerschap Roken tijdens de zwangerschap gaat gepaard met risico's zoals intra-uteriene groeiachterstand, premature geboorte of doodgeboorte. Stoppen met roken is de enige meest doeltreffende maatregel om de gezondheid van zowel de zwangere rookster als haar baby te bevorderen. Hoe vroeger er gestopt wordt, hoe beter. Nicotine dringt door tot in de foetus en beïnvloedt zijn ademhalingsbewegingen en circulatie. Het effect op de circulatie is dosisafhankelijk. Daarom moet de zwangere rookster altijd het advies krijgen om helemaal te stoppen met roken zonder gebruik van nicotinesubstitutietherapie. Het risico van blijven roken kan een groter gevaar inhouden voor de foetus dan het gebruik van nicotinevervangende producten in een rookstopprogramma onder toezicht. Gebruik van Nicorette Mint door zwangere rooksters mag alleen worden opgestart na advies van een zorgverlener. Borstvoeding Nicotine wordt gemakkelijk uitgescheiden in de moedermelk in hoeveelheden die het kind zelfs bij therapeutische doses kunnen beïnvloeden. Nicorette Mint moet daarom vermeden worden tijdens de borstvoeding. Als de roker er niet in slaagt om te stoppen, dan mag het gebruik van Nicorette Mint door rooksters die borstvoeding geven alleen worden opgestart na advies van een zorgverlener. Vrouwen moeten het product vlak na de borstvoeding gebruiken en zoveel mogelijk tijd laten (2 uur wordt aangeraden) tussen het gebruik van de spray en de volgende voeding. Vruchtbaarheid Roken verhoogt het risico op onvruchtbaarheid bij vrouwen en mannen. In vitro studies hebben aangetoond dat nicotine de kwaliteit van menselijk sperma negatief kan beïnvloeden. Bij ratten werden een verminderde spermakwaliteit en een verminderde vruchtbaarheid aangetoond.

Ontgrendel de kinderbeveiliging. Houd de spraykop dicht bij uw geopende mond. Spuit de spray in de mondholte of zijwaarts in de wang zonder te slikken, in te ademen, de lippen te bevochtigen, te eten of te drinken. Herhaal dit nog een keer als uw rookverlangen niet binnen enkele minuten afneemt. Vergeet niet na gebruik de spray veilig te vergrendelen.